Uma vacina experimental contra o câncer apresentou resultados positivos em um ensaio clínico de fase 3, considerado o estágio mais avançado dos estudos antes de um eventual pedido de aprovação de um novo tratamento. O anúncio foi feito nesta quarta-feira (19) pelas empresas Moderna e MSD, responsáveis pela pesquisa.
A terapia foi desenvolvida para pacientes com melanoma, um tipo de câncer de pele, e utiliza RNA mensageiro (mRNA) para estimular o sistema imunológico a reconhecer características específicas das células tumorais.
O tratamento foi combinado ao Keytruda, medicamento de imunoterapia da MSD. Segundo as empresas, a combinação apresentou resultados melhores do que o uso do Keytruda isoladamente.
Como funciona a vacina?
A proposta é desenvolver uma vacina personalizada para cada paciente. Para isso, os pesquisadores analisam as características e as mutações presentes no tumor.
A partir dessas informações, é produzido um tratamento com mRNA projetado para ajudar o sistema imunológico a identificar e atacar células cancerígenas que apresentam aquelas características.
A estratégia é diferente das vacinas tradicionais, que são desenvolvidas para proteger contra um agente infeccioso específico. Nesse caso, o objetivo é ensinar o sistema imunológico do próprio paciente a reconhecer o câncer.
Estudo envolveu mais de mil pacientes
O ensaio clínico contou com 1.157 pacientes considerados de alto risco, com melanoma em estágios entre IIB e IV. Todos haviam passado por cirurgia para retirada completa dos tumores.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Um recebeu a combinação da vacina personalizada com o Keytruda, enquanto o outro foi tratado apenas com o medicamento.
O tratamento teve duração de um ano, com aplicação de até nove doses da terapia experimental.
De acordo com os resultados preliminares divulgados pelas empresas, os pacientes que receberam a combinação apresentaram menor risco de recidiva do câncer e de desenvolvimento de metástases em comparação com aqueles que receberam somente o Keytruda.
Resultado ainda não significa aprovação
Apesar do resultado considerado positivo, a pesquisa ainda terá acompanhamento dos participantes. Os pesquisadores continuarão analisando a eficácia e a segurança da terapia ao longo do tempo.
Também será necessário o cumprimento das etapas regulatórias antes que o tratamento possa ser disponibilizado de forma ampla.
O resultado é considerado relevante porque representa, segundo as empresas, o primeiro ensaio clínico oncológico de fase 3 com uma terapia baseada em mRNA a apresentar resultados positivos.
A tecnologia de RNA mensageiro ganhou destaque principalmente com as vacinas contra a Covid-19 e passou a ser estudada também para outras doenças, incluindo diferentes tipos de câncer.
